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医疗器械行业作为我国经济发展中最活跃的领域之一,吸引了越来越多的临床医生和实验室科研人员加入到医疗器械技术创新的大潮中,在2017年公布的国家局、各省局飞行检查结果中,设计开发多出现缺陷,为帮助医疗器械创新创业企业提升设计开发合规意识和能力,思宇邀请医疗器械领域的专家——致众(北京)副总经理陈曦女士,举办“医疗器械技术转化合规交流会”, 针对创新医疗器械设计开发合规性内容与各位共同交流研讨。
时间:2018年03月27日(周二)14:00—16:30
地点:海淀区丹棱街1号互联网金融中心103
主题:创新医疗器械设计开发合规性(北京)
主要内容:
1、CFDA飞行检查中医疗器械设计开发的主要问题
2、医疗器械企业如何实现设计开发的合规性
3、医疗器械设计开发案例分享
主讲人:
陈曦 武汉致众科技股份有限公司 法规总监
致众(北京)科技股份有限公司常务副总 清华大学生物医学工程硕士
曾担任某香港上市综合医疗服务公司注册部负责人,拥有多年进口医疗器械注册和报批经验,与多家国外厂商、多个国内专业检测机构开展过合作,成功完成多个进口和国产产品的注册、备案。